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Farmacovigilanza animali

La Struttura Semplice Dipartimentale Igiene Allevamenti e Produzioni Zootecniche (SSD IAPZ) svolge attività di farmacovigilanza con l’obiettivo di verificare l’efficacia e della sicurezza di un farmaco nella pratica clinica.

È essenziale che i veterinari ed i farmacisti riferiscano al Ministero della Salute e ai Centri Regionali di farmacovigilanza tutte le sospette reazioni avverse, specialmente se trattasi di reazioni:

  • gravi (che provocano la morte, eventi significativi, prolungati o permanenti)
  • non riportate nell’etichetta o nel foglietto illustrativo (inattese)
  • che si verificano nell’uomo
  • che si sono osservate dopo uso improprio (“off label” non conforme a quanto indicato nel foglietto illustrativo)
  • menzionate nel foglietto illustrativo (conosciute), che sono comunque gravi o che sembrino aumentare in termini di frequenza e/o gravità.

Le segnalazioni possono inoltre riguardare:

  • la mancanza di efficacia attesa
  • problemi connessi ai tempi di attesa (che possono determinare la presenza di residui negli alimenti di origine animale)
  • possibili problemi ambientali.

Per le suddette segnalazione va utilizzata l’apposita Scheda di segnalazione Sospetta Reazione avversa presente sul sito ufficiale del Sistema informativo sulla tracciabilità del farmaco veterinario: https://www.salute.gov.it/FarmacoVigilanzaVetModule/FarmacoVigVetServlet

Legislazione principale

  • R. D. 1265/1934 (Testo unico delle leggi sanitarie)
  • DPR 309/1990 (Stupefacenti)
  • Reg. CE 2377/1990 (determinazione LMR)
  • D.Lgs 158/2006 (Residui in alimenti)
  • D.Lgs 193/2006 e D.Lgs. 24 luglio 2007, n. 143  (Codice comunitario farmaci veterinari)
  • Manuale operativo ricetta elettronica (REV) del 09/04/2019
  • DECRETO 14 aprile 2021 (uso in deroga in pet di medicinali per uso umano.

Moduli e tariffe S.S.D Igiene degli Allevamenti e Produzioni Zootecniche

Informazioni aggiuntive

  • Dipartimenti: Direzione sanitaria - prevenzione
  • Contatti:

    Segreteria SSD IAPZ 010 849 8672
    e-mail: igiene.allevamenti@asl3.liguria.it
    telefono 010 849 8672 / 8673 / 8676
    fax 010 849 8762

Ultima modifica giovedì, 26 agosto 2021 10:05

Informazioni emergenza Coronavirus

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