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Farmacovigilanza animali

La Struttura Complessa Sanità animale svolge attività di farmacovigilanza con l’obiettivo di verificare l’efficacia e della sicurezza di un farmaco nella pratica clinica.

E’ essenziale che i veterinari ed i farmacisti riferiscano al Ministero della Salute e ai Centri Regionali di farmacovigilanza tutte le sospette reazioni avverse, specialmente se trattasi di reazioni:

  • gravi (che provocano la morte, eventi significativi, prolungati o permanenti);
  • non riportate nell’etichetta o nel foglietto illustrativo (inattese);
  • che si verificano nell’uomo;
  • che si sono osservate dopo uso improprio (“off label” non conforme a quanto indicato nel foglietto illustrativo);
  • menzionate nel foglietto illustrativo (conosciute), che sono comunque gravi o che sembrino aumentare intermini di frequenza e/o gravità.

Le segnalazioni possono inoltre riguardare:

  • la mancanza di efficacia attesa;
  • problemi connessi ai tempi di attesa (che possono determinare la presenza di residui negli alimenti di origine animale);
  • possibili problemi ambientali.

Per le suddette segnalazione va utilizzata l’apposita Scheda Farmacovigilanza.

Legislazione principale

  • R. D. 1265/1934 (Testo unico delle leggi sanitarie)
  • DPR 309/1990
  • Reg. CE 2377/1990
  • D.Lgs 158/2006
  • D.Lgs 193/2006
  • D.Lgs. 06.04.2006
  • D.Lgs. 24 luglio 2007, n. 143
  • D.L. 13 settembre 2012, n. 158
  • Legge di conversione 8 novembre 2012, n. 189.

Informazioni aggiuntive

  • Dipartimenti: Sanitari territoriali - prevenzione
Ultima modifica mercoledì, 25 settembre 2019 09:15

Informazioni emergenza Coronavirus

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