Da più di cinque anni hanno fatto la loro comparsa sugli scaffali delle nostre farmacie. Sono più economici, egualmente efficaci e garantiscono anche un notevole risparmio sulla spesa farmaceutica nazionale. Sono i farmaci generici, commercializzati in Italia dal 2001.

Cosa sono i "farmaci generici"?

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ci dice che i "farmaci generici" sono medicinali "bioequivalenti" rispetto ai medicinali più famosi da cui derivano, sono cioé perfettamente intercambiabili con questi, contengono la stessa quantità di principio attivo (la sostanza che svolge l'azione curativa), si assumono alle stesse dosi e nello stesso modo ed hanno le stesse indicazioni (e controindicazioni) degli altri farmaci equivalenti.

Sono efficaci ?

I "generici" sono medicinali il cui principio attivo viene utilizzato ormai da molti anni nella cura delle malattie e la loro efficacia è ampiamente nota. L'azienda che li registra deve presentare i risultati degli studi clinici che dimostrano la perfetta sovrapponibilità con i farmaci più noti da cui derivano.

I "farmaci generici" sono stati introdotti in Italia dal 21 settembre 2001 (la normativa che ne disciplina la commercializzazione risale al 1996), quando già erano in uso da molti anni nei principali paesi europei.
Nei Paesi della Unione Europea i generici vengono utilizzati per razionalizzare la spesa farmaceutica; in questo modo il cittadino e lo stato contengono la spesa per farmaci e, cosa importante, il livello del servizio offerto rimane inalterato.

Sono farmaci di qualità?

Il "farmaco generico" deve superare gli stessi controlli di qualsiasi altro medicinale prima di ottenere l'autorizzazione alla commercializzazione da parte del Ministero della Salute. Inoltre se non dimostra di essere "sovrapponibile" rispetto ai farmaci più noti che contengono lo stesso principio attivo non può essere autorizzato.

Sono sicuri?

La sicurezza di questi medicinali è identica a quella dei farmaci più noti che contengono la stessa quantità di principio attivo. Come per tutti i medicinali non bisogna abusarne e vanno utilizzati dietro prescrizione medica.

Da cosa si riconoscono?

Si riconoscono dal fatto che non possono per legge avere nomi di fantasia (come gli attuali nomi commerciali dei medicinali); prendono invece il nome del principio attivo che contengono, seguito dal nome dell'Azienda Farmaceutica che li produce e che ne garantisce la qualità.

Quanto costano?

Quando una Azienda Farmaceutica registra un nuovo farmaco si assicura l'esclusiva di vendita (il brevetto) del farmaco per un certo numero di anni. Il prezzo di vendita deve ripagare i costi degli anni di ricerca necessari per la registrazione del farmaco (anche oltre 10 anni). I farmaci che possono essere invece registrati come "generici" sono medicinali di cui è scaduto il brevetto e cioé hanno già coperto i costi della ricerca. La registrazione del generico, secondo la normativa in atto dal 1996 richiede solo pochi mesi. Per questo le aziende che registrano farmaci generici possono mantenere prezzi molto più bassi.

Quando il tuo medico ti prescrive farmaci generici a carico del SSN: avrai la certezza di utilizzare prodotti di qualità, affidabili, sicuri e del tutto sovrapponibili a quelli che già conosci. Avrai inoltre la garanzia del mantenimento, degli attuali livelli di assistenza farmaceutica e di un reinvestimento delle risorse sanitarie a vantaggio di tutta la popolazione.

..e il vantaggio di utilizzarli?

Potremmo riassumerli tutti nello slogan stessa efficacia e sicurezza con minor spesa.

Già, perché i generici sono medicinali assolutamente identici a livello di composizione, dosaggio, modalità di assunzione, indicazioni e controindicazioni degli altri farmaci. E, proprio perché già sul mercato da molti anni, i principi attivi in essi contenuti sono quelli utilizzati ormai da molti anni nella cura delle malattie. Efficacia riconosciuta, quindi.

E anche sicurezza, perché ogni azienda che li registra deve presentare i risultati degli studi clinici che dimostrano la perfetta sovrapponibilità con i farmaci più noti da cui derivano e deve sottostare alla normativa internazionale in materia, che pone condizioni severe e prescrive controlli rigorosi a garanzia degli standard di qualità farmacologica e farmaceutica.

La convenienza è un altro dei pregi di questa categoria di medicinali, visto che vengono venduti ad un prezzo mediamente dal 20 al 50% inferiore rispetto a quelli di marca.Ma a che si deve questo risparmio?
Il farmaco generico, essendo la copia di una specialità medicinale registrata, si dà per scontato che il generico sia sicuro ed efficace (fatti già dimostrati dall'azienda che deteneva il brevetto), quindi la procedura per ottenere l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) è abbreviata e richiede solo le prove di bioequivalenza al farmaco che si intende "copiare". L'azienda che vuole immettere sul mercato un generico non ha sostenuto spese di ricerca e risparmia anche sulla domanda di registrazione; ma in cambio si impegna a commercializzare il medicinale ad un prezzo decisamente inferiore (almeno il 20% in meno rispetto a quello del marchio di riferimento).
Le maggiori disponibilità di risorse dovute al minor costo dei medicinali generici verranno reinvestite in maggiori disponibilità di servizi erogati con una vantaggio per tutta la popolazione.

Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito Generici.com, nel quale è possibile anche trovare attraverso un motore di ricerca il farmaco al miglior prezzo.

È bene ricordare che:

Quando ci sono farmaci uguali, ma di prezzo diverso, il Servizio Sanitario Nazionale concederà interamente solo quelli meno costosi, tra cui i più numerosi sono appunto i "generici".

Quindi hai due possibilità:

• utilizzare il farmaco interamente concesso dallo Stato e non pagare nulla
• utilizzare un farmaco uguale ma più caro e pagare parte della differenza di prezzo

per saperne di più:

• puoi parlare con il tuo medico il quale, per legge, è obbligato a informarti se esiste un farmaco interamente rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale
• puoi chiedere al tuo farmacista.